【英文标准名称】:Invitrodiagnosticmedicaldevices-Informationsuppliedbythemanufacturer(labelling)-Part2:Invitrodiagnosticreagentsforprofessionaluse(ISO18113-2:2009);GermanversionENISO18113-2:2009
【原文标准名称】:体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:专业用途的体外诊断试剂(ISO18113-2-2009).德文版本ENISO18113-2-2009
【标准号】:DINENISO18113-2-2010
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2010-05
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:分析装置;应用;制造日期;诊断;诊断设备;诊断系统;企业;专家;在体外;信息;使用说明书;调查;实验室条件下诊断;加标签;标签;实验室医学;道路标记;医疗设备;医学科学;医疗技术学;操作说明书;人员;试剂;规范(验收);用户信息
【英文主题词】:Apparatusforanalysis;Applications;Dataofthemanufacturer;Diagnosis;Diagnosticequipment;Diagnosticsystems;Enterprises;Experts;Invitro;Information;Instructionsforuse;Investigations;In-vitrodiagnostic;Labelling;Labels;Laboratorymedicine;Markingofroads;Medicalequipment;Medicalsciences;Medicaltechnology;Operationalinstructions;Personnel;Reagents;Specification(approval);Userinformation
【摘要】:ThispartofDINENISO18113specifiesrequirementsforinformationsuppliedbythemanufacturerofIVDreagentsforprofessionaluse.Furthermore,thispartofDINENISO18113alsoappliestoinformationsuppliedbythemanufacturerwithcalibratorsandcontrolmaterialsintendedforusewithIVDmedicaldevicesforprofessionaluse.ThispartofDINENISO18113canalsobeappliedtoaccessories,whereappropriate.ThispartofDINENISO18113appliestolabelsfortheouterandimmediatecontainersandtotheinstructionsforuse.
【中国标准分类号】:C38
【国际标准分类号】:11_100_10
【页数】:22P;A4
【正文语种】:德语